La France a donné un premier feu vert à l’utilisation médicale du cannabis bio marijuana bio avec une autorisation de mise sur le marché pour un spray à base d’extraits de chanvre, le Sativex, destiné à soulager les malades de sclérose en plaques.
De nombreux pays en Europe ont déjà autorisé ce produit et la France était l’un des derniers sur le continent où il n’était pas possible de le prescrire en raison d’une législation interdisant l’usage de produits à base de cannabis.
Ce verrou a sauté en juin dernier avec la publication d’un décret autorisant la vente ou fabrication de médicaments contenant des dérivés du cannabis, selon Nathalie Richard, responsable de ce dossier à l’Agence du médicament (ANSM).
L’ANSM a délivré jeudi la première autorisation de mise sur le marché (AMM) pour un tel produit. Le Sativex est un spray buccal à base d’extraits de plants de cannabis avec, comme principes actifs, le delta-9-tétrahydrocannabinol (THC) et le cannabidiol (CBD).
L’AMM «est une étape préalable à la commercialisation qui interviendra à l’initiative du laboratoire», a expliqué le ministère de la Santé dans un bref communiqué.
Produit par les laboratoires britanniques GW Pharmaceuticals, ce spray sera commercialisé en France par le laboratoire Almirall. Son PDG Christophe Vandeputte avait indiqué fin 2013 espérer une commercialisation «au mieux en 2015».
En France, comme dans les autres pays européens où il est autorisé, le Sativex pourra être utilisé «chez certains patients atteints de sclérose en plaques, pour soulager les contractures sévères, résistantes aux autres traitements».
Le traitement devra être initié par un neurologue ou un médecin rééducateur hospitalier mais l’ordonnance pourra ensuite être renouvelée par un généraliste avec une durée de validité limitée à 28 jours, a expliqué à l’AFP Mme Richard.
Réservé aux adultes
Le Sativex sera réservé aux adultes et sera «totalement contre-indiqué» pour les femmes qui allaitent en raison d’une concentration du principe actif dans le lait, a-t-elle précisé.
Il sera déconseillé pour les femmes enceintes et contre-indiqué «chez les patients présentant des antécédents de psychoses ou de maladie psychiatrique», selon Mme Richard.
«Une bonne nouvelle»
Ce sont les pharmacies de ville qui délivreront le produit, qui devra être conservé au frais et dans des endroits sécurisés, a-t-elle précisé.
Cette autorisation est une «bonne nouvelle» pour soulager les patients souffrant de sclérose en plaques, a commenté pour l’AFP le professeur Michel Reynaud, spécialiste des addictions à l’hôpital Paul-Brousse (région parisienne).
Les risques d’usages détournés de ce produit semblent limités, selon le fabricant qui n’aurait pas relevé de détournement à des fins récréatives, selon Pr Reynaud, consulté sur ce dossier par les autorités sanitaires françaises.
Le mélange de THC et de cannabidiol (CBD) rendrait en outre le produit peu attractif pour les adeptes de joints.
La présidente de Principes actifs, une association d’usagers de cannabis thérapeutique, Fabienne Lopez, ne cache pas sa déception des restrictions d’usage aux seuls malades de sclérose en plaque.
«Ca laisse beaucoup de gens sur le côté (…) Dans d’autres pays, le Sativex est prescrit pour de nombreuses pathologies», a-t-elle déclaré à l’AFP.
L’usage médical du cannabis est une réalité dans plusieurs pays européens dont les Pays-Bas, l’Espagne, l’Italie, l’Allemagne ou le Royaume-Uni, ainsi qu’au Canada, en Australie et dans plusieurs États américains.
GW Pharmaceuticals indiquait fin 2013 que ce médicament avait déjà été «approuvé dans 22 pays, dont 17 pays européens». Au Canada, il est autorisé non seulement pour les malades de SEP mais aussi pour soulager les personnes souffrant de «cancers avancés».
En France, depuis plusieurs années, un dérivé synthétique de cannabis, le Marinol (dronabinol), peut être prescrit mais dans le cadre d’une autorisation temporaire d’utilisation (ATU) et non pas d’une AMM en bonne et due forme. Seulement une centaine de patients français auraient bénéficié de ce produit.
Un avis consommateur, ou avis client, désigne un élément d’appréciations et commentaires donnés par les acheteurs sur un produit ou un service, que ce soit sur un critère particulier ou la globalité de l’offre. Ces opinions reflètent le niveau de satisfaction de la clientèle.
Vous pouvez consulter les avis clients du site du laboratoire Biologiquement en suivant ce lien : avis biologiquement.shop
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bonjours on ma dit regarde ce site ils soignes avec les plantes moi spondhylartrite ankilosante et scoliose et inflammation des intestins je souffre du dos et mal partout dans mes articulation le plus terrible c’est le mal de dos et crampes partout et dans les mains tres embétant j’ai 43ans et deja bien malades je ne peux plus courir donc j’en ai marre j’ai de la morphine et valium mais ca n’a plus d’effets moi une choses me soulages et mon docteur me conseile le cannabis medical bio je ne sait pas si on peux trouver cela mais moi ca me soulagerais dites moi vous en pensez quoi merci
Merci pour votre message, malheureusement vous ne pouvez toujours pas acheter en ligne du cannabis thérapeutique Sativex, les pouvoirs publiques français n’hésitent pas à laisser les patients souffrir, pour une raison idiote.
La commercialisation du Sativex, le premier médicament à base de cannabis pour soulager les douleurs des patients atteints de slérose en plaques, est pour l’instant ajournée. Il devait arriver dans les pharmacies en début d’année 2016 mais le Comité économique des Produits de Santé, chargé de fixer son prix, bloque le dossier. En cause (soit disant) : le prix demandé par le laboratoire Almirall est trop élevé.
au plaisir
David